FDA 21 CFR 176.170 Objašnjeno: Šta kupci ambalaže za hranu treba da znaju o ispitivanju ekstrakta i uslovima upotrebe

21 CFR 176.170 je propis američke Uprave za hranu i lijekove koji reguliše supstance koje se koriste u papiru i kartonu - uključujući oblikovana vlakna (prelivena pulpa) i bagasu - koje dodiruju vodenu ili masnu hranu. Za kupce, odgovara na jedno praktično pitanje:da li se ovo pakovanje može koristiti uz moju hranu, na mojoj temperaturi, bez prenošenja neprihvatljivih količina materijala u hranu?Odgovor uvijek ovisi o Uvjetu upotrebe pod kojim je proizvod testiran.

Šta je 21 CFR 176.170?

Odjeljak 176.170 nalazi se u naslovu 21 Kodeksa saveznih propisa, dio 176, koji pokriva indirektne aditive za hranu iz komponenti papira i kartona. Radi dvije stvari:

U njemu su navedene dozvoljene supstance.Na površini koja dolazi u kontakt s hranom mogu se koristiti samo komponente identificirane u uredbi (ili drugačije ovlaštene, na primjer putem obavijesti o kontaktu s hranom).

Postavlja granice ekstrakcije.Gotova ambalaža je izložena simulantima hrane, a količina materijala koji migrira van - ekstrakti - mora ostati u granicama propisa, izraženim u miligramima po kvadratnom inču površine koja je u kontaktu s hranom.

Oba dela su bitna. Prolazni test ekstraktivnih materija pokazuje nisku migraciju u testiranim uslovima; to samo po sebi ne dokazuje da je svaka sirovina dozvoljena supstanca. Kredibilan dobavljač može razgovarati i sa jednim i sa drugim.

Koji su FDA uslovi upotrebe A–H?

Tabela 2 od 21 CFR 176.170 definira osam uslova korištenja. Svaki od njih odražava koliko je hrana vruća i šta se s njom dešava u pakovanju. Ispitivanje ekstraktivnih tvari se izvodi s vremenima i temperaturama koji odgovaraju odabranom stanju.

Zašto je ovo važno za kupovinu:izvještaj pokrenut pod uvjetom E podržava korištenje na sobnoj temperaturi. Ako vaša prijava uključuje vruću hranu, pasterizaciju ili podgrijavanje u posudi, zatražite podatke pod uslovom koji im odgovara.

Kako FDA testiranje ekstraktiva funkcionira?

Laboratorija izlaže ambalažu simulantima koji služe za različite vrste hrane, a zatim važe ostatak koji migrira:

Voda- za vodenu hranu

n-heptan- za masnu i masnu hranu

8% etanol- za hranu i piće sa niskim udjelom alkohola

50% etanol- za hranu i piće sa visokim sadržajem alkohola

Rezultati se izvještavaju u mg/in² i upoređuju sa ograničenjem propisanim. Rezultat "nd" (nije otkriven) znači da je ostatak bio ispod granice za prijavu u laboratoriji.

Kako čitate izvještaj o ispitivanju 21 CFR 176.170?

Provjerite stanje korištenja.Trebalo bi da odgovara vašoj hrani i procesu, a ne samo da kaže "FDA".

Provjerite koji su simulanti pokrenuti.Masnoj ili masnoj hrani potreban je n-heptan rezultat.

Uporedite svaki rezultat sa ograničenjemi potražite jasnu izjavu o prolazu/neuspjehu.

Provjerite podnositelja zahtjeva, datum i laboratoriju.Izvještaj bi trebao biti izdat dobavljaču od strane nezavisne laboratorije i biti relativno noviji.

Pazite na tekst.FDA ne "odobrava" niti "certificira" pakovanje. Tvrdnje kao što je "FDA odobreno" su crvena zastavica; "usklađen sa 21 CFR 176.170" potkrijepljen izvještajem o ispitivanju je tačan obrazac.

Da li oblikovana vlakna Bio Earth ispunjavaju 21 CFR 176.170?

Bio Earth ambalaža od livenih vlakana u kontaktu sa hranom, napravljena od drvene pulpe i bagase, testirana je od strane SGS Taiwan u odnosu na granice ekstrakcije od 21 CFR 176.170 premaUvjet korištenja E(na sobnoj temperaturi se puni i čuva). Sva četiri simulanta su prošla granicu od 0,5 mg/in²:

Kompletan izveštaj SGS-a dostupan je na zahtev. Ako vaša aplikacija zahtijeva vruće punjenje ili ponovno zagrijavanje, možemo organizirati testiranje pod odgovarajućim Uvjetima upotrebe za vaš program.

Ovi rezultati se odnose na naše neprevučeno oblikovano vlakno; filmom laminirane verzije se ocjenjuju zasebno.

FAQ

Koji su uvjeti korištenja E?Uslov E u 21 CFR 176.170 Tabela 2 znači da je napunjena i uskladištena sobna temperatura, bez termičke obrade u kontejneru.

Postoji li pakovanje koje je "odobreno od strane FDA"?Ne u uobičajenom smislu. FDA regulira tvari koje se koriste u materijalima koji dolaze u dodir s hranom. Ambalaža je u skladu sa propisima kao što je 21 CFR 176.170; nije pojedinačno odobreno.

Da li se 21 CFR 176.170 primjenjuje na oblikovana vlakna?Da. Oblikovano vlakno je materijal na bazi papira, tako da njegove komponente koje dolaze u kontakt s hranom potpadaju pod propise o papiru i kartonu.

Pokriva li rezultat stanja E toplu hranu?Br. Uvjet E pokriva punjenje i skladištenje na sobnoj temperaturi. Vruće punjenje, pasterizacija i podgrijavanje u posudi odgovaraju drugim uvjetima (A–D i H).

Šta znači "nd" u izvještaju?Nije otkriveno - rezultat je bio ispod granice za izvještavanje laboratorije.

Trebate FDA testove koji odgovaraju vašoj hrani i temperaturi?Recite nam svoju prijavu i mi ćemo podijeliti naše izvještaje ili dogovoriti testiranje pod odgovarajućim Uvjetima korištenja. Kontakt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Ovaj članak služi za opće informacije i nije pravni savjet. Potvrdite zahtjeve usklađenosti za vašu specifičnu primjenu sa kvalifikovanim regulatornim savjetnikom.

Izvori

21 CFR 176.170, Komponente papira i kartona u kontaktu sa vodenom i masnom hranom (ecfr.gov)

Magazin o sigurnosti hrane, "FDA-ovi višestruki 'uslovi upotrebe'" (food-safety.com)

SGS Taiwan izvještaj o testiranju izdat kompaniji Bio Earth Technology, januar 2025. (dostupno na zahtjev)

Povezani članci

FDA 21 CFR 176.170 Testiranje 

PFAS u pakovanju hrane: Vodič od države do države

California Prop 65 i ambalaža za hranu